在今年8月份,国家重点监测的130多个短缺药品中,就包括巯嘌呤。据了解,巯嘌呤市场断货的主要原因是实际在产的两家生产企业,一家因为原料药价格上涨过快采购困难停产,另一家因为GMP认证停产,直接导致市场供应短缺。
据了解,和早年缺医少药的现象不同,现在出现的药品短缺状况大都是由于某些局部、个别因素导致,如少数临床必需的药品供给质量和效率不高,供应保障政策不够细化、相关环节衔接不够顺畅。
国家卫计委药政司副司长张锋表示,下一步将加强会商联动,建立长效机制,健全完善短缺药品监测预警体系,尽快搭建短缺药品多源信息采集和供应业务协同应用平台,加强供需及时对接,强化生产供应关口前移,尽快实行短缺药品清单内药品及其原料药停产备案制度。
短缺药巯嘌呤恢复供应
巯嘌呤,主要用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗,尤其是儿童急性淋巴细胞白血病后期维持治疗。有媒体报道称,国产“巯嘌呤片”从40元一瓶飙升至148元一瓶却仍难买到,一些患者不得不购买超过千元一瓶的进口药。
按照今年6月底国家卫计委等9部门联合印发的《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,卫生计生部门近两年建立的短缺药品监测网络前期已经监测到巯嘌呤的短缺风险预警。
张锋介绍,调查后发现,国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,制剂生产企业6家,但仅有2家企业近两年实际在产。2016年下半年,因原料药价格上涨采购困难1家停产;2017年上半年,浙北药业因GMP认证停产,导致巯嘌呤出现供应较大程度短缺。
据一位上市药企负责人向21世纪经济报道记者介绍,国产巯嘌呤片价格低廉,而且儿童用药剂量小,一瓶50片的国产药最多可以用上半年,低利润和低需求量也导致很多药厂生产积极性不高。
浙江浙北药业相关负责人在接受媒体采访时则表示,由于2015年底,抗肿瘤药品的生产必须要通过国家生产质量管理规范认证,全厂需要为这一药品单独投入600万进行设备和厂区更新,但全年却只开工生产一星期,收回成本起码需要10年,因此对于是否需要继续生产巯嘌呤片犹豫不定。
上述药企负责人向21世纪经济报道记者解释称,因为一些药定价低廉,没有利润空间,加之上游原料供应紧张,导致药企生产积极性不高。“一些政策性的因素也导致了企业不愿意生产,如现在的二次议价,把原本没有太多利润空间的药品价格压得很低,企业中标了也盈利不多,甚至无法覆盖成本。”
为此,张锋称,药品供应保障制度建设就是要让药品回归治病救人这个初心上。“药品的临床价值加上医生的劳动价值,才能等于患者最大的健康价值,我们正在推进药品临床综合评价工作,今后希望以此来确定药物的价值,再通过市场供求变化来确定医疗机构合理采购的价格,这才是合理的机制。”