华海药业：增加原料药供应商获得美国FDA批准

[公告摘要]日前公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司制剂产品盐酸罗匹尼罗片（规格为0.25mg，0.5mg，1mg，2mg，3mg，4mg，5mg）关于增加华海生产的盐酸罗匹尼罗原料药的补充申报获得批准。

　　[机构解读]批准后公司可以采用华海自己生产的盐酸罗匹尼罗原料药生产盐酸罗匹尼罗片，有助于提高该产品在美国市场的竞争力。根据IMS数据，盐酸罗匹尼罗片2014年美国仿制药市场总销售金额为3800万美元，华海药业约占美国仿制药市场总份额的30%。解读为利好，可适当留意。